純化水系統與普通純化水系統的區別在于全系統均采用巴氏消毒,避免任何化學殘留的風險。
高溫型純化水系統可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。
(1) 純化水系統設計和制造標準:系統按新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。
(2)純化水系統 客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。
(3純化水系統 采用模塊化設計,分為三個模塊,預處理模塊,主機模塊,和分配系統。三個模塊均采用巴氏消毒,預處理,主機系統,和分配系統均采用雙管板列管換熱器對活性炭和反滲透和工藝管道進行消毒。不使用任何化學藥劑,避免任何化學殘留。
(4)純化水系統實現全生命周期數據可追溯,采用世界先進的有紙或者無紙記錄儀,進行數據記錄,采用UPS電源避免停電造成系統數據的丟失。
(5)純化水系統,采用CIP清洗系統和巴氏消毒系統共用一套系統,對系統進行CIP清洗和巴氏消毒。采用高溫型膜元件,實現巴氏消毒功能。采用雙管板列管換熱器,符合注射用水標準,避免水汽交叉污染的風險。
(6)純化水系統,純化水分配系統,采用模塊化設計,實現對流速,溫度,電導率等系統關鍵參數實現在線監控記錄的功能,系統采用雙管板列管換熱器進行巴氏消毒。純化水分配系統和主機系統共用一套控制系統,避免重復設計,整套設備遵循一套程序,降低操作人員的操作風險。
2016年安裝的1T-2純化水系統,系統使用至今依然安全穩定的運行。